據上海市經信委最新公布的數據顯示,今年上半年,生物醫藥產業規模達3868億元,增長0.4%。截至8月,本年生物醫藥制造業產值累計1161.6億元,同比增長3.9%,累計增速上海本輪疫情后首次由負轉正。

為了克服疫情影響,扎實推進生物醫藥產業發展,市經信委印發了《關于進一步做好2023年本市生物醫藥產業穩增長工作的通知》,制定《本市生物醫藥產業穩增長工作指引(2023版)》,指導各區開展相關工作。各生物醫藥產業重點區緊盯任務目標,采取切實可行措施,瞄準重點企業,做好服務,解決企業發展難題;瞄準重點項目,盡快竣工達產;瞄準重磅產品,保障供應鏈穩定;加快產業政策落地實施,通過市區兩級政策疊加,加大對企業的支持力度,進一步推動優質生物醫藥企業快速發展。

從生物醫藥產業重點區看,制造業產值總量排名前3的是浦東、閔行、奉賢,增速排名前3的是徐匯、奉賢、寶山。

從細分領域看,制造業產值總量排名前5的領域包括化藥、生物醫藥裝備輔料及耗材、治療性生物制品、體外診斷試劑及設備、醫學影像設備,約占生物醫藥產值的67%;產值增速排名前3的領域分別是預防性生物制品、體外診斷試劑及設備、生物醫藥裝備輔料及耗材。

截至目前,上海今年已獲批3個1類國產創新藥(復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、樂普生物的普特利單抗注射液、華領醫藥的多格列艾汀片),暫列全國第一。新增通過國家創新特別審批程序上市的醫療器械產品6項(微創心脈的直管型胸主動脈覆膜支架系統、微創醫療機器人的腹腔內窺鏡手術系統、安翰醫療的消化道振動膠囊系統、聯影智能的顱內出血CT影像輔助分診軟件、聯影醫療的磁共振成像系統、艾普強的質子治療系統)。

多格列艾汀片是一款全新機制的糖尿病創新口服藥物。 本文圖片 上海市經信委供圖

其中,多格列艾汀片(商品名:華堂寧?)是華領醫藥歷經十年自主研發的一款全新機制的糖尿病創新口服藥物(葡萄糖激酶激活劑),于10月8日獲得國家藥監局批準適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成為全球首創中國首批的“first-in-class”新藥。該產品是張江研發、上海生產的典型代表,也是上海試點藥品上市許可持有人制度(MAH)、推動創新研發成果快速上市的成功案例,為廣大2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

普特利單抗注射液是樂普生物首款創新型PD-1單抗,成為了國內獲批的第8款PD-(L)1單抗。

普特利單抗注射液(商品名:普佑恒?)是樂普生物首款創新型PD-1單抗,于7月22日獲得國家藥監局批準治療既往接受一線及以上系統治療失敗的高度微衛星不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者,成為了國內獲批的第8款PD-(L)1單抗。

斯魯利單抗注射液于3月25日獲得國家藥監局批準上市,在獲批一周后即實現全國首處方落地。

斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯狀?)是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗,于3月25日獲得國家藥監局批準上市,用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,是一種“泛癌種”創新藥。3月31日凌晨,首批漢斯狀?裝車運往全國近30個省份的100多座城市。該藥在獲批一周后即實現全國首處方落地,截至6月底實現銷售收入約7690萬元。